記錄儀可運用于滅菌器故障原因分析
導讀: 探討高溫高壓記錄儀對真空壓力蒸汽滅菌器的監測應用，以實時了解真空壓力蒸汽滅菌器的物理 參數。在每季度及日常監測不符合要求時，采用德國ｅｂｒｏ記錄儀對真空壓力蒸汽
來源：未知
發布日期：2022-04-27 09:04【大 中 小】
真空壓力蒸汽滅菌方法是目前醫院應用普遍而有效的醫療器械滅菌方法，定期對滅菌器進行監測驗證，是確保醫療安全的一個重要環節。另外，從壓力蒸汽滅菌器滅菌驗證相關文獻來看，較多的是關于化學、生物監測裝置及相關標準要求，對物理監測內容較少。物理監測主要反映滅菌器的狀態，各項關數據是否達到設計或該次滅菌設置要求，是最基本的滅菌質量監控，可以及時瞬間地查明滅菌器運行情況及是否處于正常工作范圍。為此，筆者所在的消毒供應中心，每季度常規對滅菌器進行物理性能驗證，及當滅菌器的物理、化學或生物監測不符合要求時，也運用記錄儀進行驗證。現將監測操作及結果報道如下。
１材料與方法
１．１材料來源
本中心正在使用的３臺真空壓力蒸汽滅菌器，一臺為上海三申醫療器械有限公司YX0.6WM，另兩臺為上海申安醫療器械廠WDZX-300L，均使用５年。
１．２監測方法
每季度第二周周五，平時對滅菌器出現生物監測、ＢＤ批量監測可疑、陽性，排除人為因素、試劑因素、設備故障以外進行物理性能驗證。驗證采用Ｅｂｒｏ溫度壓力數據記錄儀，全程監測滅菌器整個滅菌過程的溫度、壓力和時間。滅菌結束后將記錄儀取出，待冷卻后導出數據。
２結果
２．１滅菌溫度
本監測中，一次批量監測異常，運用ｅｂｒｏ記錄儀驗證結果發現，實際滅菌溫度低于設定溫度，在滅菌持續狀態中出現最低溫度１３１℃，持續２５秒，與設定溫度１３４℃持續４分鐘相比較，超過±１℃，未達到規定持續時間，而滅菌器打印溫度仍為１３４℃。滅菌器滅菌時間段實際滅菌溫度低
于設定值
２．２滅菌壓力
本監測中，一次生物監測陽性，滅菌時間內實際滅菌溫度低于設定值除人為原因和試劑原因，運用ｅｂｒｏ記錄儀驗證結果發現，實際滅菌壓力間隙低于設定值，最低壓力為１９６ｋｐａ，與設定２０５ｋｐａ比較，超過＋５ｋｐａ，而滅菌器打印仍為２１０ｋｐａ。滅菌維持時間內壓力低于設定值。
２．３滅菌溫度、壓力變化
本監測中，一次出現滅滅菌維持時間內壓力低于設定值滅菌維持時間內監測點的溫度波動幅度最大為２．３℃，顯然遠遠＞１℃，滅菌維持時間內的波動不應該超過１℃，不滿足ＥＮ５５４的要求。驗證結果與設定值相符，但滅菌時間內溫度、壓力的波動大。
