全國醫療機構壓力蒸汽滅菌器在線監測
導讀:依法推進綜合監督工作，提高對醫療衛生機構尤其是鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心、民營醫院、私立口腔診所、醫療美容機構等基層醫療機構的監管水平，降低綜合監管和執法監督風
來源：未知
發布日期：2019-08-15 16:45【大 中 小】
上海申安醫療器材廠了解到近年來，“互聯網+”已經成為我國的國家發展戰略。為深入貫徹落實國務院深化“放管服”改革精神，加強衛生監督“事中、事后監管”能力，國家衛生計生委衛生和計劃生育監督中心組織開展了全國醫療機構壓力蒸汽滅菌器滅菌效果在線監測項目。上海申安醫療器材廠了解到有人自2017年3月起在北京、天津、山西、遼寧、浙江、安徽、內蒙古七省、市（自治區）開展了醫療機構高壓滅菌參數在線監測應用試點工作。涵蓋公立三級甲等醫院、民營醫院、個體口腔診所、醫療美容等各類共計161家醫療機構參與。其中北京20家、天津30家、山西20家、遼寧21家、浙江20家、安徽20家、內蒙古30家。我們僅對131家醫療機構進行統計分析。（內蒙古自治區呼倫貝爾市加入較晚，數據未參與統計）。上海申安醫療器材廠針對試點情況作如下匯報。
1質量控制
1.1市場常用的壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡和壓力蒸汽滅菌生物培養指示劑以及生物指示劑專用恒溫培養器。每一滅菌批次與化學指示卡對照，第15批次和第30批次放入生物培養指示劑進行生物監測并做陽性對照。
1.2每個溫度記錄儀經過計量校準，并在計量校準有效期內。
1.3判別標準及依據
1.3.1滅菌溫度及時間。
1.3.2相關標準要求物理參數不合格不許放行。
1.3.3相關標準要求壓力蒸汽滅菌器每年應對物理參數進行校驗，校驗合格方可使用。
1.3.4采用的相關標準。
（1）WS310.3-2016《清洗消毒及滅菌效果監測標準》。
（2）GB/T30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求》。
（3）WS506-2016《口腔器械消毒滅菌技術操作規范》。
2監測方法
（1）遵循安全檢測的原則，監測時不改變滅菌器艙室的密封結構和腔體結構。
（2）將溫度記錄儀開啟后放置在滅菌器的排水口，滅菌器自帶的溫度傳感器旁。
（3）滅菌結束后讀取記錄并上傳至云平臺。
（4）每次將化學指示物放在溫度記錄儀旁用于兩種方法的對照。
（5）第15批次和第30批次在溫度記錄儀旁放置生物指示劑用于質量控制。
3國內壓力蒸汽滅菌器使用現狀
壓力蒸汽滅菌器為醫療機構首選滅菌方法，中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所對口腔診療機構的61臺小型壓力蒸汽滅菌器使用現狀進行了調查，調查報告顯示溫度參數合格率82.5%，時間參數合格率為94.7%，生物監測合格率100%。在民營醫療美容機構101臺壓力蒸汽滅菌器使用現狀調查中發現溫度檢測合格率僅為34.65%。黑龍江省疾病預防控制中心對民營醫院的25所民營醫院進行檢測，化學監測法合格率100%，生物監測合格率95.7%，溫度合格率60.9%。浙江省疾病預防控制中心在檢測中同樣發現滅菌器的“設定時間和實測時間”、“設定溫度和實測溫度”不符的現象，這與試點工作發現的問題相符。
